ENGDe Farmaceutisk varm smelteekstruder (HME) er et vigtigt udstyr, der bruges i den farmaceutiske industri til at fremstille solide dispersioner, formuleringer med vedvarende frigivelse og forbedre opløseligheden af dårligt opløselige lægemidler. For at sikre produktionssikkerhed, produktkvalitet og stabil udstyrsdrift kan man strengt overholde driftsspecifikationerne for farmaceutiske hotsmeltekstrudere sikre stabil maskindrift.
1. Udstyrsforberedelse og inspektion
Forbehandling af råmateriale: Alle råmaterialer skal opfylde farmaceutiske standarder. Polymerudviklinger skal førtørres til et fugtighedsindhold på <0,5%. Råmaterialer skal sigtes gennem en 80-100 mesh-skærm og forblandet i mindst 30 minutter for at sikre blanding af ensartethed.
Udstyrsinspektion: Før du starter maskinen, skal du kontrollere, at termoelementerne i hver opvarmningszone fungerer korrekt (med en tilladt afvigelse på ± 1 ° C), bekræft, at kølevandssystemets tryk opretholdes ved 0,2-0,4 MPa, og verificer, at skruen er korrekt samlet, og at ingen løse gevindkomponenter er løs.
2. procesparameterkontrol
Temperaturindstilling: Indstil en temperaturgradient baseret på materialegenskaber (generelt skal fodersektionen være 20-30 ° C under smeltepunktet). Følsomme lægemidler skal betjenes under nitrogenbeskyttelse (iltindhold <100 ppm).
Operationsovervågning: Hovedmotorstrøm bør ikke overstige 75% af den nominelle værdi. Tryksensorskærmen skal være stabil inden for området 5-15 MPa. Momentsvingning skal kontrolleres inden for ± 5%.
3. Produktionsdriftsspecifikationer
Startprocedure: Forvarm til den indstillede temperatur og vedligehold i 30 minutter. Start med en lav hastighed (10-20 o / min). Forøg gradvist hastigheden, når udladningen stabiliseres.
Unormal håndtering: Reducer straks hastigheden, hvis der opstår en pludselig trykstigning. Luk straks ned og rengør ethvert materialeoverløb. Unormale temperatursvingninger, der overstiger ± 3 ° C, kræver afbrydelse af produktionen.
4. rengøring og vedligeholdelse
Daglig vedligeholdelse: Skyl straks med en speciel rengøringsforbindelse (såsom PEG400) efter produktionen. Kontroller skruen for at blive ugentligt (udskift hvis slid> 0,5 mm).
Dyb rengøring: Demonter matrisen til grundig rengøring efter hver batchændring. Remor drevsystemet månedligt.
5. Sikkerhedsforholdsregler
Operationel sikkerhed: Bær skoldbestandige handsker og et ansigtsskærm, når du håndterer smeltede materialer. Åbn ikke sikkerhedsdøren, mens udstyret fungerer.
Elektrisk sikkerhed: Kontroller regelmæssigt jordmodstanden (<4Ω). Nødstopknappen skal forblive aktiveret.
